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- Las empresas en la investigación sobre las innovaciones en
medicamentos
Authors: Gilberto A. Gamboa-Bernal
Abstract: Propósito/Contexto. El papel de la industria farmacéutica se puede examinar desde múltiples ángulos. La presencia de estas empresas durante la pandemia ha sido obligada por la necesidad de contar, en el menor tiempo posible, con vacunas capaces de prevenir los contagios y medicamentos efectivos de tratar a los afectados, es decir, el desarrollo de productos innovadores. Metodología/Enfoque. Desde una perspectiva bioética se reflexiona sobre cuatro temas conexos con el rol de estas empresas en circunstancias análogas: las responsabilidades de los patrocinadores en los procesos de investigación; la contratación con las organizaciones de investigación por contrato (CRO); la relación con los investigadores y la interacción con los comités de ética en investigación (CEI) y, finalmente, sobre una manera de contener el doble estándar en investigación. Resultados/Hallazgos. Los patrocinadores tienen responsabilidades precisas que están orientadas por documentos y pautas internacionales. También hay una necesidad de tener una mayor claridad en el trabajo de las CRO y los investigadores pueden mejorar la interacción con los CEI; además, debe evitarse el dumping ético. Discusión/Conclusiones/Contribuciones. Se concluye que la industria farmacéutica tiene un papel de corresponsabilidad en los procesos de producción de medicamentos innovadores con los demás actores, con quienes ha de mantener un diálogo transparente y fluido, y debe orientarse no solo por las guías de buenas prácticas clínicas, sino principalmente por la Declaración de Helsinki. Un medio puede ayudar en la eliminación del doble estándar en investigación: el Código Trust, así las empresas farmacéuticas pueden contribuir a mejorar la cultura ética de la investigación.
PubDate: 2022-06-28
DOI: 10.18270/rcb.v17i1.4053
Issue No: Vol. 17, No. 1 (2022)
- Ética de la edición genética en seres humanos
Authors: Victor B. Penchaszadeh
Abstract: Propósito/Contexto. Este artículo analiza aspectos éticos de la edición genética en seres humanos.
Metodología/Enfoque. Se describe el desarrollo de las principales aplicaciones de la tecnología genética en prevención, diagnóstico y terapéutica de enfermedades genéticas en las últimas décadas, culminando con la edición genética.
Resultados/Hallazgos. Se definen los principales aspectos éticos que presenta la edición genética somática y germinal en seres humanos, incluyendo cuestiones de seguridad, especificidad, precisión y certeza. Se critica la edición genética germinal y el concepto de “mejoramiento” humano por vulnerar la autonomía individual, generar cambios genéticos heredables en la progenie y aceptar la falacia del reduccionismo genético de que los rasgos de las personas dependen exclusivamente de la constitución genética, independiente del ambiente.
Discusión/Conclusiones/Contribuciones. La edición genética somática puede ser ética si se siguen las normas éticas de la investigación biomédica. Por el contrario, la edición genética germinal no es pertinente ni necesaria para el tratamiento de enfermedades genéticas y presenta graves conflictos éticos, por lo cual, previo a su aplicación es necesario un consenso social por discusiones democráticas, amplias y profundas entre todos los actores sociales involucrados, seguido de mecanismos de gobernanza con regulación robusta por parte del estado, que impidan la vulneración de derechos humanos fundamentales.
PubDate: 2022-06-22
DOI: 10.18270/rcb.v17i1.4046
Issue No: Vol. 17, No. 1 (2022)
- Medicina de precisión y transhumanismo: una mirada desde la
bioética
Authors: Miguel Kottow
Abstract: Propósito/Contexto. Mostrar la concatenación de la digitalización médica con fines terapéuticos perfeccionados por la medicina de precisión, la cual arrastra consigo a la medicina desiderativa del realce para incrementar y sobrepasar el funcionamiento y la morfología del cuerpo humano considerado normal. Las técnicas de realce culminan con la pretensión de crear entes transhumanos. Metodología/Enfoque. Selección de publicaciones bioéticas que reflexionan sobre las investigaciones y detallan posibles aplicaciones prácticas de la medicina de precisión, así como textos que promulgan proyectos de transhumanismo, extremos que engloban las múltiples aristas de la medicina desiderativa en la cual todo objetivo o fin sirve de medio para una próxima meta. Resultados/Hallazgos. Tanto la medicina de precisión como el transhumanismo han despertado expectativas públicas de terapias más eficaces y de posibilidades de realce funcional tanto cognitivo como moral, investigaciones que han logrado capturar importantes recursos financieros dispuestos por empresas que anticipan una mercantilización lucrativa de estos proyectos. Discusión/Conclusiones/Contribuciones. La amalgama de enfoques terapéuticos y proyectos de realce dificulta la ponderación ecuánime de los múltiples puntos de arranque de la digitalización médica. La Bioética está dividida entre su sólido apoyo a las investigaciones biomédicas benéficas y el recelo de aplicaciones riesgosas de una biotecnociencia acelerada, la cual se enfoca en el progreso lucrativo más que en fomentar el bien común. Hay opositores comprometidos con la “sabiduría de la repugnancia” que presenta más bien argumentos emocionales que racionales, obstaculizando así la deliberación ponderada. Dadas las incertidumbres, las expectativas desmesuradas y los intereses económicos que se juegan en las diversas formas de digitalización biomédica, la Bioética no ha podido generar un debate sólido en la materia, por lo que ha de centrarse en alertar sobre dos consecuencias inevitables: la desigualdad de acceso, los efectos negativos de la expansión biotecnológica sobre el equilibrio adaptativo entre lo humano, los seres vivos no humanos y el medioambiente común. Es urgente llamar la atención sobre los ingentes recursos de la biotecnociencia sofisticada, en desmedro del apoyo al estudio de problemas sociales y éticos por ella exacerbados.
PubDate: 2022-05-27
DOI: 10.18270/rcb.v17i1.4012
Issue No: Vol. 17, No. 1 (2022)
- Modelo de negocios en la salud e investigación clínica: la cuestión de
las patentes en la ciencia
Authors: Constanza Ovalle-Gómez
Abstract: Propósito/Contexto. En este artículo se exponen las tendencias y las características de un modelo de negocio que la industria farmacéutica ha venido imponiendo con la ayuda del desarrollo de nuevos medicamentos a los que se les cuestiona su “altura inventiva” y que, a pesar de ello, les son otorgadas las patentes de segunda generación, considerándose esta una práctica abusiva y que favorece el incremento de los precios de estas innovaciones en el mercado.
Metodología/Enfoque. Mediante la presentación de un caso: “la declaración de interés público del medicamento imatinib en Colombia” se identifican las estrategias y las maniobras anticompetitivas que dejan pocas oportunidades a los Estados para distribuir de manera equitativa los beneficios de las invenciones de medicamentos. En el análisis bioético del caso se caracteriza el dilema como tipo práctico, esto es, aquel en el que persisten requerimientos morales en tensión con un interés privado, en esta ocasión, entre la salud pública, por un lado, y la propiedad intelectual como política internacional, por el otro.
Resultados/Hallazgos. La tesis es que este es un problema transfronterizo sintomático de la falta de justicia global en razón a la suplantación del sentido de “bien común” que ha acallado los vínculos sociales, solidarios y colaborativos.
Discusión/Conclusiones/Contribuciones. Se insta a un consenso sobre las bases sociales y el respeto de la dignidad de las personas, un mandato de solidaridad superior en beneficio del bien común y el “florecimiento de la humanidad”.
PubDate: 2022-05-02
DOI: 10.18270/rcb.v17i1.3994
Issue No: Vol. 17, No. 1 (2022)
- Desigualdades y derechos sociales en el contexto de la pandemia de
COVID-19: la solidaridad internacional como marco bioético
Authors: Aline Albuquerque
Abstract: Propósito/Contexto. Este artículo tiene como objetivo discutir los impactos de la pandemia CO-VID-19 en los derechos sociales - el derecho a la salud, el derecho al trabajo, el derecho a la edu-cación y el derecho a una alimentación adecuada. Metodología/Enfoque. El enfoque metodológico que sustenta la elaboración de este artículo es teórico, cuyo alcance es desarrollar aportes teóricos y aplicarlos a un objeto particular Resultados/Hallazgos. El artículo hace una contribución teórica al debate en lo que respecta a las repercusiones en el ámbito de la desigualdad social, y proponer la solidaridad internacional como un marco bioético universal para apoyar medidas globales para abordar tales impactos. Discusión/Conclusiones/Contribuciones. Se concluye que el marco de solidaridad internacional brinda sustento teórico y una herramienta discursiva y normativa con miras a fortalecer los esfuer-zos globales para enfrentar los efectos de la pandemia COVID-19.
PubDate: 2022-03-31
DOI: 10.18270/rcb.v17i1.3974
Issue No: Vol. 17, No. 1 (2022)
- Impacto de la pandemia por COVID-19 en la atención primaria de la
salud
Authors: Andrea Laura Macías
Abstract: Propósito/Contexto. En este texto se brindan algunos aportes desde la bioética para analizar en conjunto los efectos de la pandemia de COVID-19 en el ámbito de la atención primaria de la salud, en Argentina.
Metodología/Enfoque. Se encuadra en la perspectiva bioética de los derechos humanos con eje en las desigualdades sociales, las determinaciones sociales de la salud y sus procesos históricos/territoriales de producción y reproducción.
Resultados/Hallazgos. Se considera el entramado de emociones y sentimientos en juego en la atención de la salud en el primer nivel de atención, específicos de la actual pandemia, identificando modos adecuados, razonables y contenedores para facilitar la accesibilidad a la atención sanitaria. Se trazan algunas líneas para trabajar en este sentido.
Discusión/Conclusiones/Contribuciones. Se realiza la discusión del tema sobre tres ejes: sistema de salud, actores involucrados/as en el transcurso de la pandemia y acciones posibles. Se postula que, especialmente en la primera mitad de la pandemia, se desdibuja la importancia de la atención primaria de la salud como estrategia para su abordaje, lo que podría haber evitado “desbordes” del sistema sanitario. Se discuten, además, las posibilidades de acciones concretas en primer nivel de atención con énfasis en las desigualdades sociales, más allá del eslogan para la política.
PubDate: 2022-03-28
DOI: 10.18270/rcb.v17i1.3964
Issue No: Vol. 17, No. 1 (2022)
- Contrahistorias: una propuesta a partir de la bioética narrativa para
contrarrestar el discurso de odio
Authors: Camilo Manchola-Castillo
Abstract: Propósito/Contexto. Este artículo propone las contrahistorias con base en la bioética narrativa como dispositivos para contrarrestar el discurso del odio. Metodología/Enfoque. Investigación cualitativa a partir de un paradigma hermenéutico y reflexivo, dividida en tres momentos metodológicos: revisión de la bioética narrativa, análisis del discurso de odio, establecimiento de una relación entre la bioética narrativa y el discurso del odio y proposición de contrahistorias como antídotos del discurso de odio. Resultados/Hallazgos. Paradójicamente, la bioética narrativa y el discurso de odio comparten una característica importante: ambos son conscientes del poder que las historias encarnan para los seres humanos; sin embargo, los dos usan esas historias de manera diametralmente opuesta, mientras la bioética narrativa defiende la dignidad y la justicia social, el discurso de odio ataca estos dos elementos. Discusión/Conclusiones/Contribuciones. La tercera onda de la bioética narrativa tiene el potencial de contrarrestar el discurso de odio a través de la creación de historias más allá de las historias que defiendan la dignidad y la justicia social, para esto es necesario educar y preparar a las personas para que no solo generen historias que persuadan, sino que sean politizadas y aboguen por la dignidad de los demás seres humanos.
PubDate: 2022-03-07
DOI: 10.18270/rcb.v17i1.3948
Issue No: Vol. 17, No. 1 (2022)
- Precarización laboral, desigualdad y nuevas tecnologías
Authors: Claude Vergès
Abstract: Propósito/Contexto. En este artículo se analiza el impacto de la inteligencia artificial para resolver las desigualdades existentes en América Latina. Metodología/Enfoque. Se revisaron las estadísticas laborales y educativas oficiales de las Naciones Unidas y las aplicaciones de la inteligencia artificial en América Latina y El Caribe, y se analizaron desde la bioética y los derechos humanos. Resultados/Hallazgos. La precariedad del empleo y el pobre acceso a la educación son permanentes en todos los informes. En este contexto, el reemplazo de las actividades por la inteligencia artificial presenta un riesgo alto a mediano para el empleo en el sector privado. Discusión/Conclusiones/Contribuciones. El discurso predominante glorifica los beneficios de la tecnología, sin tomar en cuenta las desigualdades existentes. Sin embargo, este instrumento de transformación productiva debe ser evaluado analizando las relaciones de poder y su impacto social. La educación es una respuesta insuficiente mientras no se integra a las prioridades nacionales de desarrollo humano. La implementación de las diferentes formas de tecnología digital debe ofrecer alternativas reales de empleo pleno y seguro, cumpliendo con los artículos 14 y 16 de la Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos de 2005.
PubDate: 2022-02-25
DOI: 10.18270/rcb.v17i1.3937
Issue No: Vol. 17, No. 1 (2022)
- Ética y negociaciones para el acceso a vacunas: excepcionalismos
metodológicos y éticos
Authors: Susana M. Vidal
Abstract: Propósito/Contexto. En este artículo se analizan los distintos factores que han afectado el acceso a las vacunas para la prevención de la infección por SARS-COV2 poniendo particular atención a los intereses que atraviesan las negociaciones. Se detalla un análisis de los procesos de investigación, producción, contratación, distribución y comercialización de vacunas, así como las normas éticas internacionales que orientan estas prácticas. Metodología/Enfoque. De igual modo, se identifican un marco de excepciones científicas, metodológicas, éticas y legales para la investigación, producción y comercialización de las vacunas, al tiempo que se ha mantenido y profundizado, sin excepciones, las normas impuestas por el sistema global de mercado en lo referente a protección de propiedad intelectual (ADPIC), negociaciones y contratos, defensa de intereses privados y de las empresas. También se pone en evidencia el rol que han tenido los países más ricos, acumulando más dosis de las necesarias lo cual impactó seriamente en el acceso de los países de bajos ingresos. Resultados/Hallazgos. Se analizan las normas éticas internacionales y los acuerdos realizados por los gobiernos que deberían limitar conductas como estas y evitarían sus consecuencias y que no han sido cumplidas. Discusión/Conclusiones/Contribuciones. Se concluye con una propuesta concreta que podría aliviar la situación actual y se incluye una reflexión sobre el impacto en la vida y la salud de los países y grupos más vulnerables, si el orden internacional sigue regido por el sistema global de mercado en lugar de un nuevo pacto global más justo.
PubDate: 2022-02-24
DOI: 10.18270/rcb.v17i1.3935
Issue No: Vol. 17, No. 1 (2022)
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